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2005年1月11日 作者:root   总点击数:952  本周点击数:2  评论:0 [返回]
 
FDA新警示令冲击浙江药企

     辉瑞的西乐葆事件尚未平息,镇痛药萘普生又进入了美国食品和药物管理局(FDA)的“黑名单”。而这一次,“殃及池鱼”的却是我国两家主要出口萘普生的浙江企业,这纸警示
令也许将会使他们踏入国际市场的步伐受到一定阻碍。

  美国食品和药物管理局20日发表声明,警告服用镇痛药萘普生的病人慎用这种药物,原因是美国政府部门的一项调查研究发现,1976年获准上市的萘普生可诱发心血管疾病。声明强调,病人服用非处方药萘普生不得超出推荐剂量,若非医生建议,不要连续服用10天以上。

  事实上,萘普生在我国市场上销售业绩一向较为平淡,市场占有率仅为1%左右。瑞金医院药剂科主任蔡卫民说,瑞金医院已经不用这种药了。

  但是,作为全球萘普生最大的消费市场,美国每年要消耗全世界40%左右的份额。出口成为国内萘普生生产企业创造利润的重要途径。

  浙江仙琚制药股份有限公司是我国出口萘普生规模最大的制药企业。该公司总工程师蒲通说,公司此前主要出口德国,刚在今年7月份拿到FDA的批文,成为可以直接向美国市场出口萘普生的国内第一家企业,为此还耗资不菲。他表示,FDA的这份声明肯定会对公司出口带来冲击。

  另一家国内出口萘普生的“大户”浙江天新药业的副总经理王光天也表示,目前他还没有接到美国方面的任何反馈,他将密切关注事态的进一步发展。

  天新药业虽然现在还没有拿到FDA的批文,但是一直都在努力开拓美国市场,积极通过FDA的审批。王介绍,公司现在主要出口对象是欧盟国家,但是FDA的警示也会带来影响。

  两家公司目前都没有和美国方面有过沟通,“圣诞节前夕,美国方面应该都放假了”。王猜测说。遭遇警示令后,这两家主要出口企业似乎都没有好的对策。

  萘普生和西乐葆同属非甾体抗炎药。这一类药物具有解热、镇痛、消炎的作用,通常用于治疗关节炎和头痛,其代表药是阿司匹林、扑热息痛、布洛芬,合称解热镇痛药四大金刚。

 

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